毕秀梅律师参加山一大二附院举办的药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班并就“《民法典》与伦理审查”进行会议发言

      毕秀梅律师的发言内容指出，开展临床试验，必须经过伦理审查，而伦理审查的一项重要内容就是，研究项目是否符合法律法规，在民法典中，主要体现在公序良俗原则、绿色环保原则、生命权、身体权和健康权保护原则、 隐  私权和个人信息保护原则等方面， 另外，民法典为临床试验作出了专款规定，进行临床试验，必须同时具备四个基本条件：相关主管部门批准；伦理委员会审查同意；向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况；必须经受试者或者受试者监护人的书面同意。另外，还详细介绍了伦理审查的重点内容。

      会议采取现场和线上相结合的方式，来自省内外200余家临床试验机构、企业的2200余名学员参加培训考试，线上直播观看接近5万余人次。